بیانیه سازمان غذا و دارو در خصوص اختلاف تاریخ انقضای تعدادی از محصولات دارویی ایرانهورمون
دکتر محمد هاشمی در توضیحاتی گفت: هیچگونه افزایشی یا تغییری در تاریخ انقضا محصولات صورت نگرفته است. این سازمان به محض انتشار ویدئوی مربوطه، سریعاً در خصوص آن اطلاعات لازم را ارائه کرده است. اما با توجه به اهمیت موضوع، یادآور میشود که هر گونه تغییر در برچسب داروهای موجود باید با کسب مجوز رسمی از این سازمان انجام پذیرد. در این مورد خاص برای داروهای شرکت ایرانهورمون، این روند بهدرستی پیاده شده است. بنابراین، اضافه کردن برچسب جدید تنها در شرایط خاص و با اخذ مجوز کتبی از سازمان غذا و دارو و پس از تأیید تمامی جوانب ممکن است و این قاعده در تمامی جهان بهعنوان رویهای متداول شناخته میشود.
وی ادامه داد: تحلیلها نشان میدهد که برچسبگذاری محصول مورد اشاره با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو و بر مبنای الزامات کامل GMP انجام گرفته است. این اقدام بهدلیل محدودیتهایی که در تأمین نوع خاصی از پوکههای شیشهای و برخی دیگر از مواد اولیه در مقطع مشخصی از سال گذشته وجود داشت، صورت پذیرفت و پس از برطرف شدن این مشکلات، پروسه تولید محصول در سال ۲۰۲۵ بر اساس مجوز سازمان و تحت نظارت کارشناسان فنی ادامه پیدا خواهد کرد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه تاریخ تولید و انقضای نوشته شده بر روی برچسب تأیید شده است و محصول از حیث ایمنی و کیفیت کاملاً مطابق با مقررات فنی و بهداشتی میباشد، اظهار داشت: نوع برچسب نیز استاندارد و بهراحتی غیرقابل جداسازی طراحی شده و صرفاً با هدف جلوگیری از بروز کمبود در بازار دارو مورد استفاده قرار گرفته است.
طبق گزارش وبدا، وی به شهروندان این اطمینان را داد که این فراگرد هیچ خطری برای بیماران به همراه نداشته و تمامی مراحل تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو و وفق اصول حرفهای صنعت داروسازی صورت پذیرفته است.